Сусветная арганізацыя па ахове здароўя Стратэгічная кансультатыўная група экспертаў (SAGE)па імунізацыі выдала прамежкавыя рэкамендацыі па выкарыстанні інактываванай вакцыны супраць COVID-19 Sinovac-CoronaVac, распрацаванай Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Каго трэба вакцынаваць у першую чаргу?

Нягледзячы на ​​тое, што пастаўкі вакцыны супраць COVID-19 абмежаваныя, медыцынскія работнікі з высокай рызыкай заражэння і пажылыя людзі павінны мець прыярытэт для вакцынацыі.

Краіны могуць спасылацца наДарожная карта СААЗ па расстаноўцы прыярытэтаўіСтруктура каштоўнасцей СААЗу якасці кіраўніцтва па расстаноўцы прыярытэтаў мэтавых груп.

Вакцына не рэкамендуецца для асоб, маладзейшых за 18 гадоў, у чаканні вынікаў дадатковых даследаванняў у гэтай узроставай групе.

Ці варта рабіць прышчэпку цяжарным?

Наяўных даных аб вакцыне Sinovac-CoronaVac (COVID-19) для цяжарных недастаткова для ацэнкі ні эфектыўнасці вакцыны, ні магчымых рызык, звязаных з вакцынай падчас цяжарнасці.Аднак гэтая вакцына з'яўляецца інактываванай вакцынай з ад'ювантам, якая звычайна выкарыстоўваецца ў многіх іншых вакцынах з добра задакументаваным профілем бяспекі, такіх як вакцыны супраць гепатыту B і слупняка, у тым ліку для цяжарных жанчын.Такім чынам, чакаецца, што эфектыўнасць вакцыны Sinovac-CoronaVac (COVID-19) для цяжарных жанчын будзе супастаўная з той, якая назіраецца ў небеременных жанчын такога ж узросту.Чакаюцца далейшыя даследаванні для ацэнкі бяспекі і імунагеннасці ў цяжарных жанчын.

Тым часам СААЗ рэкамендуе выкарыстоўваць вакцыну Sinovac-CoronaVac (COVID-19) цяжарным жанчынам, калі карысць ад вакцынацыі для цяжарнай жанчыны перавышае магчымыя рызыкі.Каб дапамагчы цяжарным жанчынам зрабіць такую ​​ацэнку, ім трэба даць інфармацыю аб рызыках COVID-19 падчас цяжарнасці;верагодныя перавагі вакцынацыі ў мясцовым эпідэміялагічным кантэксце;і сучасныя абмежаванні дадзеных па бяспецы для цяжарных жанчын.СААЗ не рэкамендуе рабіць тэст на цяжарнасць перад вакцынацыяй.СААЗ не рэкамендуе адкладаць цяжарнасць або разглядаць магчымасць перапынення цяжарнасці з-за вакцынацыі.

Хто яшчэ можа прыняць вакцыну?

Вакцынацыя рэкамендуецца людзям з спадарожнымі захворваннямі, якія, як было выяўлена, павялічваюць рызыку цяжкай формы COVID-19, уключаючы атлусценне, сардэчна-сасудзістыя захворванні і захворванні дыхальнай сістэмы.

Вакцыну можна прапанаваць людзям, якія ў мінулым перанеслі COVID-19.Даступныя дадзеныя паказваюць, што паўторнае заражэнне сімптаматыкай у гэтых людзей малаверагодна на працягу 6 месяцаў пасля натуральнага заражэння.Такім чынам, яны могуць адкласці вакцынацыю бліжэй да канца гэтага перыяду, асабліва калі пастаўкі вакцыны абмежаваныя.Ва ўмовах, дзе цыркулююць варыянты занепакоенасці з прыкметамі імунітэту, можа быць рэкамендавана больш ранняя імунізацыя пасля заражэння.

Чакаецца, што эфектыўнасць вакцыны ў кормячых жанчын будзе такой жа, як і ў іншых дарослых.СААЗ рэкамендуе выкарыстоўваць вакцыну супраць COVID-19 Sinovac-CoronaVac жанчынам у перыяд лактацыі, як і іншым дарослым.СААЗ не рэкамендуе спыняць грудное гадаванне пасля вакцынацыі.

Асобы, якія жывуць з вірусам імунадэфіцыту чалавека (ВІЧ) або з аслабленым імунітэтам, падвяргаюцца большай рызыцы цяжкага захворвання COVID-19.Такія людзі не былі ўключаны ў клінічныя выпрабаванні, якія інфармуюць агляд SAGE, але, улічваючы, што гэта вакцына, якая не рэплікуецца, людзі, якія жывуць з ВІЧ або з аслабленым імунітэтам, і ўваходзяць у групу, рэкамендаваную для вакцынацыі, могуць быць прышчэплены.Па магчымасці варта прадастаўляць інфармацыю і кансультацыі для індывідуальнай ацэнкі суадносін карысці і рызыкі.

Каму вакцына не рэкамендуецца?

Асобы з анафілаксіі ў анамнезе ад любога з кампанентаў вакцыны не павінны прымаць яе.

Асобы з вострым ПЦР-пацверджаным COVID-19 не павінны быць прышчэплены да таго часу, пакуль яны не выздаравелі ад вострага захворвання і не будуць выкананы крытэрыі для спынення ізаляцыі.

Любы чалавек, у якога тэмпература цела перавышае 38,5°C, павінен адкласці вакцынацыю, пакуль у іх не знікне ліхаманка.

Якая рэкамендуемая дазоўка?

SAGE рэкамендуе выкарыстоўваць вакцыну Sinovac-CoronaVac у выглядзе 2 доз (0,5 мл) нутрацягліцава.СААЗ рэкамендуе інтэрвал у 2-4 тыдні паміж першай і другой дозамі.Рэкамендуецца, каб усе прышчэпленыя атрымалі дзве дозы.

Калі другая доза ўводзіцца менш чым праз 2 тыдні пасля першай, то паўторная доза не патрабуецца.Калі ўвядзенне другой дозы адкладзена больш чым на 4 тыдні, яе трэба ўвесці пры першай магчымасці.

Як гэтая вакцына ў параўнанні з іншымі вакцынамі, якія ўжо выкарыстоўваюцца?

Мы не можам параўноўваць вакцыны непасрэдна з-за розных падыходаў, прынятых пры распрацоўцы адпаведных даследаванняў, але ў цэлым усе вакцыны, якія былі ўнесены ў спіс экстранага выкарыстання СААЗ, вельмі эфектыўныя ў прафілактыцы цяжкіх захворванняў і шпіталізацыі з-за COVID-19. .

Гэта бяспечна?

SAGE старанна ацаніла дадзеныя аб якасці, бяспецы і эфектыўнасці вакцыны і рэкамендавала яе выкарыстоўваць людзям ва ўзросце ад 18 гадоў.

Дадзеныя аб бяспецы ў цяперашні час абмежаваныя для асоб старэйшых за 60 гадоў (з-за невялікай колькасці ўдзельнікаў клінічных выпрабаванняў).

Хоць адрозненняў у профілі бяспекі вакцыны ў пажылых людзей у параўнанні з маладымі ўзроставымі групамі нельга чакаць, краіны, якія разглядаюць магчымасць выкарыстання гэтай вакцыны асобам старэйшым за 60 гадоў, павінны падтрымліваць актыўны маніторынг бяспекі.

У рамках працэсу EUL Sinovac абавязваецца працягваць прадстаўляць дадзеныя аб бяспецы, эфектыўнасці і якасці ў ходзе бягучых выпрабаванняў вакцыны і яе распаўсюджвання сярод насельніцтва, у тым ліку сярод пажылых людзей.

Наколькі эфектыўная вакцына?

Вялікае даследаванне фазы 3 у Бразіліі паказала, што дзве дозы, уведзеныя з інтэрвалам у 14 дзён, мелі эфектыўнасць 51% супраць сімптаматычнай інфекцыі SARS-CoV-2, 100% супраць цяжкай формы COVID-19 і 100% супраць шпіталізацыі, пачынаючы з 14 года. дзён пасля прыёму другой дозы.

Ці працуе ён супраць новых варыянтаў віруса SARS-CoV-2?

У абсервацыйным даследаванні ацэначная эфектыўнасць Sinovac-CoronaVac у медыцынскіх работнікаў у Манаусе, Бразілія, дзе P.1 складала 75% узораў SARS-CoV-2, была 49,6% супраць сімптаматычнай інфекцыі (4).Эфектыўнасць таксама была паказана ў назіральным даследаванні ў Сан-Паўлу пры наяўнасці цыркуляцыі P1 (83% узораў).

Ацэнкі ў тых умовах, дзе варыянт P.2, які выклікае занепакоенасць, быў шырока распаўсюджаны - таксама ў Бразіліі - ацанілі эфектыўнасць вакцыны ў 49,6% пасля прынамсі адной дозы і прадэманстравалі 50,7% праз два тыдні пасля другой дозы.Па меры паступлення новых дадзеных СААЗ будзе адпаведна абнаўляць рэкамендацыі.

У цяперашні час SAGE рэкамендуе выкарыстоўваць гэтую вакцыну ў адпаведнасці з дарожнай картай прыярытэтаў СААЗ.

Ці прадухіляе гэта інфекцыю і перадачу?

У цяперашні час няма дакладных даных аб уплыве вакцыны супраць COVID-19 Sinovac-CoronaVac на перадачу SARS-CoV-2, віруса, які выклікае захворванне COVID-19.

У той жа час СААЗ нагадвае аб неабходнасці прытрымлівацца курсу і працягваць практыкаванні грамадскага аховы здароўя і сацыяльных мер, якія павінны выкарыстоўвацца ў якасці комплекснага падыходу для прафілактыкі інфекцыі і перадачы.Гэтыя меры ўключаюць нашэнне маскі, фізічнае дыстанцыяванне, мыццё рук, гігіену дыхання і кашлю, пазбяганне натоўпу і забеспячэнне належнай вентыляцыі ў адпаведнасці з мясцовымі нацыянальнымі парадамі.