Сусветная арганізацыя па ахове здароўя Стратэгічная кансультацыйная група экспертаў (SAGE)Пры імунізацыі вынес прамежкавыя рэкамендацыі па выкарыстанні інактываванай вакцыны COVID-19, SINOVAC-CORONAVAC, распрацаванай Нацыянальнай фармацэўтычнай групай SINOVAC/China.

Хто павінен быць прышчэплены ў першую чаргу?

У той час як пастаўкі вакцыны COVID-19 абмежаваныя, медыцынскія работнікі, якія падвяргаюцца высокаму рызыцы ўздзеяння, і пажылыя людзі павінны быць прыярытэтнымі для вакцынацыі.

Краіны могуць спасылацца наХто прыярытэтызаваў дарожную картуіХто шануе рамкіяк кіраўніцтва для іх прыярытэтызацыі мэтавых груп.

Вакцына не рэкамендуецца для людзей, якія маладзейшыя за 18 гадоў, да чакання вынікаў далейшага вывучанага ў гэтай узроставай групе.

Ці павінны цяжарныя жанчыны прышчэпляць?

Наяўныя дадзеныя аб вакцыне супраць сіновака-коранавака (COVID-19) у цяжарных жанчын недастаткова для ацэнкі эфектыўнасці вакцыны, альбо магчымых рызык, звязаных з вакцынай, пры цяжарнасці. Аднак гэтая вакцына з'яўляецца інактываванай вакцынай з дапаможным сродкам, якая звычайна выкарыстоўваецца ў многіх іншых вакцынах з добра дакументаваным профілем бяспекі, напрыклад, гепатытам В і вакцынамі з слупняка, у тым ліку ў цяжарных. Чакаецца, што эфектыўнасць вакцыны супраць сіновака-коранавака (COVID-19) у цяжарных жанчын будзе супастаўная з тым, што назіраецца ў непушчальных жанчын аналагічнага ўзросту. Чакаецца, што дадатковыя даследаванні будуць ацэньваць бяспеку і імунагеннасць у цяжарных.

У прамежкавым рэжыме, які рэкамендуе выкарыстоўваць вакцыну супраць сіновака-коранавака (COVID-19) у цяжарных, калі карысць вакцынацыі цяжарнай жанчыны перавышае патэнцыйныя рызыкі. Каб дапамагчы цяжарным жанчынам зрабіць гэтую ацэнку, яны павінны быць прадастаўлены інфармацыяй пра рызыкі Covid-19 пры цяжарнасці; верагодныя перавагі вакцынацыі ў мясцовым эпідэміялагічным кантэксце; і бягучыя абмежаванні дадзеных бяспекі ў цяжарных. Хто не рэкамендуе тэставанне на цяжарнасць да вакцынацыі. Хто не рэкамендуе затрымаць цяжарнасць альбо разглядаць пытанне аб спыненні цяжарнасці з -за вакцынацыі.

Хто яшчэ можа ўзяць вакцыну?

Вакцынацыя рэкамендуецца людзям з спадарожнымі захворваннямі, якія былі вызначаны як павелічэнне рызыкі ўзнікнення цяжкіх COVID-19, уключаючы атлусценне, сардэчна-сасудзістыя захворванні і рэспіраторныя захворванні.

Вакцыну можна прапанаваць людзям, якія ў мінулым мелі Covid-19. Даступныя дадзеныя паказваюць, што сімптаматычная паўторная інфекцыя малаверагодна ў гэтых асоб да 6 месяцаў пасля натуральнай інфекцыі. Такім чынам, яны могуць затрымаць вакцынацыю да бліжэйшага канца гэтага перыяду, асабліва калі пастаўка вакцыны абмежаваная. У наладах, калі варыянты праблем, якія тычацца доказаў уцёкаў імунітэту, цыркулююць больш ранняй імунізацыяй пасля заражэння, могуць быць мэтазгодныя.

Чакаецца, што эфектыўнасць вакцыны будзе падобнай у кормячых жанчын, як у іншых дарослых. СААЗ рэкамендуе выкарыстоўваць вакцыну Covid-19 Sinovac-Coronavac ў кормячых жанчын, як у іншых дарослых. Хто не рэкамендуе спыніць грудное гадаванне пасля вакцынацыі.

Асобы, якія жывуць з вірусам імунадэфіцыту чалавека (ВІЧ) альбо якія падвяргаюцца імунітэту, падвяргаюцца большай рызыцы ўзнікнення цяжкай хваробы Covid-19. Такія асобы не былі ўключаны ў клінічныя выпрабаванні, якія паведамляюць разгляду Сэйджа, але, улічваючы, што гэта вакцына, якая не пераўзыходзіць, асобы, якія жывуць з ВІЧ, альбо з'яўляюцца імунітэтам, і частка рэкамендаванай групы па вакцынацыі можа быць прышчэплена. Інфармацыя і кансультаванне, дзе гэта магчыма, павінна быць прадастаўлена для інфармавання індывідуальнай ацэнкі рызыкі.

Для каго вакцына не рэкамендуецца?

Асобы, якія маюць гісторыю анафілаксіі да любога кампанента вакцыны, не павінны прымаць яе.

Асобы з вострай ПЦР-пацверджанай COVID-19 не павінны быць прышчэплены, пакуль яны не выступілі з вострай хваробы, і крытэрыі спынення ізаляцыі былі выкананы.

Любы чалавек з тэмпературай цела звыш 38,5 ° С павінен адкласці вакцынацыю, пакуль у іх больш не будзе ліхаманкі.

Што рэкамендуецца дазоўка?

Шалфей рэкамендуе выкарыстоўваць вакцыну супраць сіновака-коранавака ў выглядзе 2 доз (0,5 мл), якія даюцца нутрацягліцава. Які рэкамендуе інтэрвал у памеры 2–4 тыдні паміж першай і другой дозай. Рэкамендуецца, каб усе вакцынаваныя асобы атрымлівалі дзве дозы.

Калі другая доза прызначаецца менш чым праз 2 тыдні пасля першага, дозу не трэба паўтараць. Калі ўвядзенне другой дозы затрымліваецца за 4 тыдні, гэта павінна быць прадастаўлена як мага раней.

Як гэтая вакцына параўноўваецца з іншымі вакцынамі, якія ўжо выкарыстоўваюцца?

Мы не можам параўнаць вакцыны галавой да галавы з-за розных падыходаў, прынятых пры распрацоўцы адпаведных даследаванняў, але ў цэлым усе вакцыны, якія дасягнулі, якія дасягнулі спісу ўжывання надзвычайных сітуацый, вельмі эфектыўныя ў прадухіленні цяжкіх захворванняў і шпіталізацыі з-за COVID-19.

Гэта бяспечна?

Sage старанна ацаніў дадзеныя аб якасці, бяспецы і эфектыўнасці вакцыны і рэкамендаваў яго выкарыстанне для людзей ва ўзросце 18 гадоў і вышэй.

Дадзеныя аб бяспецы ў цяперашні час абмежаваныя для людзей старэйшыя за 60 гадоў (з -за невялікай колькасці ўдзельнікаў клінічных выпрабаванняў).

Хоць ніякіх адрозненняў у профілі бяспекі вакцыны ў пажылых дарослых у параўнанні з маладымі ўзроставымі групамі нельга чакаць, краіны, якія разглядаюць магчымасць выкарыстання гэтай вакцыны ў асоб, старэйшых за 60 гадоў, павінны падтрымліваць актыўнае маніторынг бяспекі.

У рамках працэсу EUL SINOVAC абавязаўся працягваць прадстаўляць дадзеныя аб бяспецы, эфектыўнасці і якасці ў бягучых выпрабаваннях на вакцыну і разгортванні насельніцтва, у тым ліку ў пажылых дарослых.

Наколькі эфектыўная вакцына?

Вялікае выпрабаванне фазы 3 у Бразіліі паказала, што дзве дозы, якія ўводзяцца ў прамежку 14 дзён, мелі эфектыўнасць 51% супраць сімптаматычнай інфекцыі SARS-COV-2, 100% супраць цяжкай COVID-19 і 100% супраць шпіталізацыі, пачынаючы з 14 дзён пасля атрымання другой дозы.

Ці працуе ён супраць новых варыянтаў віруса SARS-COV-2?

У назіральным даследаванні ацэначная эфектыўнасць Sinovac-Coronavac ў медыцынскіх работнікаў у Манаусе, Бразілія, дзе ў с.1 склала 75% узораў SARS-COV-2, склала 49,6% супраць сімптаматычнай інфекцыі (4). Эфектыўнасць таксама была паказана ў назіральным даследаванні ў Сан -Паўлу ў прысутнасці цыркуляцыі Р1 (83% узораў).

Ацэнкі ва ўмовах, калі варыянт занепакоенасці P.2 шырока распаўсюджваўся - таксама ў Бразіліі - ацэначная эфектыўнасць вакцыны ў памеры 49,6% пасля прынамсі адной дозы і прадэманстраваў 50,7% праз два тыдні пасля другой дозы. Па меры таго, як новыя дадзеныя становяцца даступнымі, хто будзе адпаведна абнаўляць рэкамендацыі.

У цяперашні час Sage рэкамендуе выкарыстоўваць гэтую вакцыну, у адпаведнасці з дарожнай картай СААЗ.

Ці прадухіляе гэта інфекцыю і перадачу?

У цяперашні час няма істотных дадзеных, звязаных з уздзеяннем вакцыны Covid-19 Sinovac-Coronavac на перадачу SARS-COV-2, віруса, які выклікае хваробу COVID-19.

У той жа час, хто нагадвае пра неабходнасць заставацца ў курсе і працягваць практыкаваць грамадскае здароўе і сацыяльныя меры, якія павінны быць выкарыстаны ў якасці комплекснага падыходу для прадухілення заражэння і перадачы. Гэтыя меры ўключаюць нашэнне маскі, фізічнага дыстанцыі, мыцця рук, дыхальнай і кашалькі, пазбягання натоўпу і забеспячэння належнай вентыляцыі ў адпаведнасці з мясцовымі нацыянальнымі парадамі.